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BioVera offre des services-conseils aux entreprises, aux universités et aux personnes qui développent ou qui commercialisent de nouveaux biomatériaux et appareils orthopédiques, ou qui font de la recherche dans ce domaine.  

L’expertise de BioVera comprend la recherche appliquée, les affaires réglementaires, la recherche clinique, l’assurance de la qualité, la gestion des affaires professionnelles, de même que les aspects techniques, réglementaires et cliniques de la commercialisation.

Les services offerts par BioVera incluent le dépôt de documents auprès des organismes de réglementation, la gestion des essais in vivo et in vitro, l’établissement de rapports et de documents techniques, les soumissions selon le processus 510(k), la préparation en vue du marquage CE, le développement de protocoles cliniques y compris la stratégie à cet égard, la gestion précédant l’exemption des dispositifs de recherche (IDE) et la rédaction de textes médicaux.

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Robert Poggie, PhD

 

 

 

 
 
Pour en savoir plus à propos de BioVera, communiquez avec Bob à l’adresse orthobob@biovera.ca
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